System Zarządzania w laboratorium badawczym według normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02

SYSTEM ZARZĄDZANIA W LABORATORIUM BADAWCZYM WEDŁUG NORMY PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.

ISO/IEC 17025:2018 to ogólne normy dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. W przypadku laboratoriów działających w określonych branżach, mogą istnieć normy branżowe, które dodają specyficzne wymagania do ISO/IEC 17025. Poniżej przedstawiamy przykłady niektórych branż, gdzie mogą występować dodatkowe lub bardziej szczegółowe wymagania:

1. Farmaceutyczna (GMP/GLP):

   • Wymogi związane z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) lub dobrej praktyki wytwarzania (GMP).
   • Dodatkowe kontrole dotyczące procesów testowania substancji czynnych i produktów końcowych.
2. Medyczna (ISO 15189):
   • Specyficzne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów medycznych.
   • Zasady dotyczące diagnostyki laboratoryjnej, w tym przechowywania próbek, kwalifikacji personelu, raportowania wyników itp.
3. Żywnościowa (ISO/IEC 17025 w połączeniu z ISO 22000):
   • Kontrola jakości żywności, analiza mikrobiologiczna, analiza składu chemicznego.
   • Integracja systemu zarządzania laboratoryjnego z systemem zarządzania bezpieczeństwem żywności (ISO 22000).
4. Środowiskowa (ISO 17025 w połączeniu z ISO 14001):
   • Badania środowiskowe, np. analizy wody, gleby, powietrza.
   • Integracja systemu zarządzania laboratoryjnego z systemem zarządzania środowiskowego (ISO 14001).
5. Energetyczna (ISO 17025 w połączeniu z ISO 50001):
   • Analiza składu paliw, testy efektywności energetycznej.
   • Integracja systemu zarządzania laboratoryjnego z systemem zarządzania energią (ISO 50001).
6. Budowlana (ASTM E329, ASTM C109):
   • Wymagania dotyczące testowania materiałów budowlanych, np. betonu, stali, drewna.
   • Zastosowanie norm specyficznych dla materiałów budowlanych.

7. Motoryzacyjna (ISO 17025 w połączeniu z IATF 16949):

   • Wymagania dotyczące kalibracji i badania materiałów, np. metali, tworzyw sztucznych, gumy, itp.
   • Testowanie materiałów i komponentów samochodowych, takich jak: silniki, elementy karoserii, czy układy elektryczne.

SYSTEM ISO 17025:2018 – CEL SZKOLENIA:

Celem szkolenia jest nabycie przez uczestników szkolenia wiedzy dotyczącej normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 oraz kompetencji do pracy z systemem zarządzania w laboratorium badawczym opartym na wyżej wymienionej normie.

SYSTEM ISO 17025:2018 – PROGRAM SZKOLENIA:

Pre – test

1. Porozmawiajmy o normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 – wprowadzenie.
2. Wymagania ogólne:
   • Bezstronność i poufność w ujęciu realizowanej działalności laboratoryjnej.
3. Wymagania dotyczące struktury:
   • Laboratorium i jego struktura.
   • Kierownictwo laboratorium – kto faktycznie stanowi kierownictwo laboratorium?
   • Personel jako element struktury laboratorium.
4. Wymagania dotyczące zasobów:
   • Personel i jego kompetencje, jako element sukcesu w pracy laboratorium.
   • Zapewnienie odpowiedniej infrastruktury dotyczącej pomieszczeń laboratoryjnych i warunków środowiskowych.
   • Wyposażenie pomiarowe stosowane w realizacji działalności laboratoryjnej – czym mierzyć i jak nadzorować sprzęt laboratoryjny, w tym jak zapewnić spójność pomiarową wyników pomiarów?
   • Zakupy w laboratorium – jak kupować zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02?
5. Wymagania dotyczące procesu:
   • Praca z klientem laboratorium – jak spełnić wymagania klienta i zabezpieczyć laboratorium przed nieoczekiwanymi konsekwencjami?
   • Wybór odpowiednich metod stosowanych w realizacji działalności laboratoryjnej, ich walidacja i weryfikacja.
   • Pobieranie próbek, jako jeden z elementów działalności laboratoryjnej.
   • Postępowanie z obiektami do badań – jak postępować z badanymi obiektami, aby zapewnić ważność uzyskiwanych wyników badań.
   • Zapisy techniczne i ich rola w realizacji działalności laboratoryjnej.
   • Niepewność pomiaru – ocena i szacowanie budżetu niepewności.
   • Możliwości potwierdzenia ważności wyników – jak sterować jakością w laboratorium?
   • Sprawozdanie z badań jako efekt finalny pracy laboratorium – wymagania dotyczące raportowania.
   • Prace niezgodne z wymaganiami – jako postępować w sytuacji identyfikacji badań niezgodnych?
   • Laboratoryjny system zarządzania informacją – od zapisów papierowych do rozbudowanych form w postaci systemów LIMS.

6. Wymagania dotyczące systemu zarządzania:

   • Jak ustanowić, udokumentować, wdrożyć i utrzymywać system zarządzania w laboratorium?
   • Nadzorowanie dokumentów systemu zarządzania i zapisów codziennej działalności laboratoryjnej.
   • Działalność laboratoryjna oparta na ryzyku i szansach – algorytm postępowania z ryzykiem i szansami.
   • Doskonalenie systemu zarządzania.
   • Kiedy i w jaki sposób realizować działania korygujące?

Post – test

Korzyści ze szkolenia:

Nabycie wiedzy i kompetencji niezbędnych do realizacji działalności laboratoryjnej, zaświadczenie ze szkolenia.

Wymagania dla Uczestników:

Podstawowa wiedza z zakresu systemów zarządzania i realizacji działalności laboratoryjnej.

SYSTEM ISO 17025:2018 – Adresaci szkolenia:

Pracownicy laboratoriów badawczych oraz osoby, chcące podjąć pracę w laboratorium badawczym posiadającym wdrożony system zarządzania ISO 17025.

Czas trwania szkolenia: 1 dzień

Opracował: Trener Sudhara Polska, Wydanie 4, 18.01.2024r.

Wszelkie prawa zastrzeżone. Zakaz kopiowania i rozpowszechniania treści, będącej autorstwa Sudhara Polska.

POBIERZ PROGRAM SZKOLENIA W PDF System Zarządzania w Laboratorium według ISO 17025_program szkolenia_Sudhara Polska

Godziny trwania szkolenia: 9.00 — 17.00.

• W ramach szkolenia zapewniamy:
  • zajęcia w maksymalnie 12 osobowej grupie
  • kwalifikowanego trenera
  • materiały szkoleniowe, dodatkowe ćwiczenia, długopisy, notatniki
  • certyfikaty ukończenia szkolenia + kopie dla działu HR
  • przerwy kawowe (słodko – owocowy) poczęstunek
  • obiad 2 daniowy 

Rabaty dla Klienta:

*2 osoba 5% rabatu, 3 osoba i następna – 10%

UWAGA ! Na 7 dni przed organizacją szkolenia firma wysyła informację drogą mailową do wszystkich Uczestników szkolenia na temat założeń organizacyjnych. Ponadto jeśli szkolenie zostanie przesunięte czy też odwołane, również Klienci zostaną poinformowani.

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH – SZKOLENIA OTWARTE LABORATORIUM I INŻYNIERIA