SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W LABORATORIUM BADAWCZYM WEDŁUG NORMY PN-EN ISO/IEC 17025:2018

SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W LABORATORIUM BADAWCZYM WEDŁUG NORMY PN-EN ISO/IEC 17025:2018.

ISO/IEC 17025:2018 to ogólne normy dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. W przypadku laboratoriów działających w określonych branżach, mogą istnieć normy branżowe, które dodają specyficzne wymagania do ISO/IEC 17025. Poniżej przedstawiamy przykłady niektórych branż, gdzie mogą występować dodatkowe lub bardziej szczegółowe wymagania:

1. Farmaceutyczna (GMP/GLP):

   • Wymogi związane z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) lub dobrej praktyki wytwarzania (GMP).
   • Dodatkowe kontrole dotyczące procesów testowania substancji czynnych i produktów końcowych.
2. Medyczna (ISO 15189):
   • Specyficzne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów medycznych.
   • Zasady dotyczące diagnostyki laboratoryjnej, w tym przechowywania próbek, kwalifikacji personelu, raportowania wyników itp.
3. Żywnościowa (ISO/IEC 17025 w połączeniu z ISO 22000):
   • Kontrola jakości żywności, analiza mikrobiologiczna, analiza składu chemicznego.
   • Integracja systemu zarządzania laboratoryjnego z systemem zarządzania bezpieczeństwem żywności (ISO 22000).
4. Środowiskowa (ISO 17025 w połączeniu z ISO 14001):
   • Badania środowiskowe, np. analizy wody, gleby, powietrza.
   • Integracja systemu zarządzania laboratoryjnego z systemem zarządzania środowiskowego (ISO 14001).
5. Energetyczna (ISO 17025 w połączeniu z ISO 50001):
   • Analiza składu paliw, testy efektywności energetycznej.
   • Integracja systemu zarządzania laboratoryjnego z systemem zarządzania energią (ISO 50001).
6. Budowlana (ASTM E329, ASTM C109):
   • Wymagania dotyczące testowania materiałów budowlanych, np. betonu, stali, drewna.
   • Zastosowanie norm specyficznych dla materiałów budowlanych.

7. Motoryzacyjna (ISO 17025 w połączeniu z IATF 16949):

   • Wymagania dotyczące kalibracji i badania materiałów, np. metali, tworzyw sztucznych, gumy, itp.
   • Testowanie materiałów i komponentów samochodowych, takich jak: silniki, elementy karoserii, czy układy elektryczne.

SYSTEM JAKOŚCI ISO 17025:2018 – CEL SZKOLENIA:

Szkolenie ma na celu zapoznanie uczestników z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 oraz przygotowanie ich do skutecznego wdrożenia, utrzymania i doskonalenia systemu zarządzania w laboratorium. Uczestnicy zdobędą wiedzę na temat struktury, zasobów, procesów oraz systemu zarządzania zgodnego z normą, co pozwoli im na podnoszenie jakości badań i zapewnienie spójności pomiarowej wyników.

PROGRAM SZKOLENIA:

Pre – test

1. Porozmawiajmy o normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 – wprowadzenie.
2. Wymagania ogólne:
   • Bezstronność i poufność w ujęciu realizowanej działalności laboratoryjnej.
3. Wymagania dotyczące struktury:
   • Laboratorium i jego struktura.
   • Kierownictwo laboratorium – kto faktycznie stanowi kierownictwo laboratorium?
   • Personel jako element struktury laboratorium.
4. Wymagania dotyczące zasobów:
   • Personel i jego kompetencje, jako element sukcesu w pracy laboratorium.
   • Zapewnienie odpowiedniej infrastruktury dotyczącej pomieszczeń laboratoryjnych i warunków środowiskowych.
   • Wyposażenie pomiarowe stosowane w realizacji działalności laboratoryjnej – czym mierzyć i jak nadzorować sprzęt laboratoryjny, w tym jak zapewnić spójność pomiarową wyników pomiarów?
   • Zakupy w laboratorium – jak kupować zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02?
5. Wymagania dotyczące procesu:
   • Praca z klientem laboratorium – jak spełnić wymagania klienta i zabezpieczyć laboratorium przed nieoczekiwanymi konsekwencjami?
   • Wybór odpowiednich metod stosowanych w realizacji działalności laboratoryjnej, ich walidacja i weryfikacja.
   • Pobieranie próbek, jako jeden z elementów działalności laboratoryjnej.
   • Postępowanie z obiektami do badań – jak postępować z badanymi obiektami, aby zapewnić ważność uzyskiwanych wyników badań.
   • Zapisy techniczne i ich rola w realizacji działalności laboratoryjnej.
   • Niepewność pomiaru – ocena i szacowanie budżetu niepewności.
   • Możliwości potwierdzenia ważności wyników – jak sterować jakością w laboratorium?
   • Sprawozdanie z badań jako efekt finalny pracy laboratorium – wymagania dotyczące raportowania.
   • Prace niezgodne z wymaganiami – jako postępować w sytuacji identyfikacji badań niezgodnych?
   • Laboratoryjny system zarządzania informacją – od zapisów papierowych do rozbudowanych form w postaci systemów LIMS.

6. Wymagania dotyczące systemu zarządzania:

   • Jak ustanowić, udokumentować, wdrożyć i utrzymywać system zarządzania w laboratorium?
   • Nadzorowanie dokumentów systemu zarządzania i zapisów codziennej działalności laboratoryjnej.
   • Działalność laboratoryjna oparta na ryzyku i szansach – algorytm postępowania z ryzykiem i szansami.
   • Doskonalenie systemu zarządzania.
   • Kiedy i w jaki sposób realizować działania korygujące?

Post – test

Grupa odbiorcza:

• Kierownictwo laboratorium.
• Pracownicy laboratoriów badawczych i wzorcujących.
• Pełnomocnicy ds. jakości.
• Auditorzy wewnętrzni systemu zarządzania w laboratoriach.
• Specjaliści ds. zapewnienia jakości.
• Osoby odpowiedzialne za nadzorowanie wyposażenia pomiarowego.

Korzyści po szkoleniu:

✅ Pełne zrozumienie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.
✅ Umiejętność wdrożenia i utrzymania systemu zarządzania w laboratorium.
✅ Świadomość kluczowych aspektów bezstronności i poufności.
✅ Wiedza na temat nadzorowania kompetencji personelu i infrastruktury laboratoryjnej.
✅ Skuteczne zarządzanie ryzykiem i szansami w działalności laboratoryjnej.
✅ Umiejętność raportowania wyników badań zgodnie z wymaganiami normy.
✅ Wiedza na temat postępowania w przypadku prac niezgodnych z wymaganiami.
✅ Przygotowanie do auditów zgodności z ISO 17025.

Metodyka szkolenia:

🎤 Wykład interaktywny – omówienie kluczowych zagadnień normy.
💡 Dyskusja i analiza przypadków – realne sytuacje z działalności laboratoryjnej.
📝 Ćwiczenia praktyczne – interpretacja zapisów normy i ich zastosowanie.
🧐 Pre- i post-test – weryfikacja wiedzy uczestników.
🔍 Studium przypadku – analiza rzeczywistych problemów w laboratorium.
📊 Warsztat zarządzania ryzykiem – praktyczne podejście do identyfikacji i oceny ryzyk.

Czas trwania szkolenia: 1 dzień

Wszelkie prawa zastrzeżone. Zakaz kopiowania i rozpowszechniania treści, będącej autorstwa Sudhara International.

POBIERZ PROGRAM SZKOLENIA W PDF System Zarządzania Jakością w Laboratorium według ISO 17025_program szkolenia_Sudhara International

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH – SZKOLENIA OTWARTE LABORATORIUM I INŻYNIERIA