Auditowanie systemu zgodnego z normą ISO/IEC 17025:2018 to kluczowy proces, który pomaga w zapewnieniu, że laboratorium badawcze lub kalibracyjne utrzymuje odpowiednie procedury, kompetencje personelu oraz dokładność i wiarygodność wyników. Poniżej znajdziesz ogólne kroki związane z audytem ISO/IEC 17025:

1. Planowanie Audytu:

   • Określenie zakresu audytu, terminów oraz obszarów do przeglądu.
   • Wybór zespołu audytowego, który może składać się z audytorów wewnętrznych i/lub zewnętrznych.

2. Przegląd Dokumentacji:

   • Ocena dokumentacji związanej z systemem zarządzania jakością, takiej jak procedury, instrukcje, raporty z poprzednich audytów, dokumentacja szkoleniowa itp.

3. Przegląd Procesów:

   • Analiza procesów laboratorium, w tym procesów badawczych, kalibracyjnych, zarządzania dokumentacją, zarządzania ryzykiem itp.
   • Ocena, czy procesy są zgodne z wymaganiami normy ISO/IEC 17025.

4. Ocena Kompetencji Personelu:

   • Sprawdzenie kwalifikacji, doświadczenia i szkoleń pracowników.
   • Ocena kompetencji personelu do wykonywania konkretnych zadań laboratoryjnych.

5. Ocena Środków Pomiarowych:

   • Przegląd i ocena środków pomiarowych używanych w laboratorium.
   • Upewnienie się, że są one odpowiednio kalibrowane i utrzymane w zgodności z wymaganiami.

6. Sprawdzenie Wyników Kalibracji i Badań:

   • Ocena wyników kalibracji i badań przeprowadzonych przez laboratorium.
   • Upewnienie się, że wyniki są precyzyjne, dokładne i zgodne z wymaganiami klientów oraz normą.

7. Analiza Działań Korygujących i Zapobiegawczych:

   • Przegląd działań podejmowanych w przypadku stwierdzenia niezgodności lub problemów.
   • Ocena skuteczności działań korygujących i zapobiegawczych.

8. Przegląd Rejestrów i Dokumentacji:

   • Ocena dokumentacji laboratoryjnej, w tym śladów pomiarowych, raportów, rejestrów działań korygujących itp.

9. Rozmowy Zespołu Audytowego z Pracownikami:

   • Bezpośrednie rozmowy z pracownikami, aby uzyskać informacje zwrotne na temat codziennych praktyk, zrozumienia procedur i działań doskonalących.

10. Sporządzenie Raportu z Audytu:

    • Podsumowanie wyników audytu, uwag i zaleceń.
    • Przekazanie raportu w celu implementacji działań korygujących i doskonalenia systemu zarządzania.

11. Działania Korygujące i Doskonalące:

    • Wdrożenie działań korygujących w odpowiedzi na uwagi i niezgodności stwierdzone podczas audytu.
    • Implementacja działań doskonalących mających na celu ciągłe ulepszanie systemu zarządzania jakością.

Audity ISO/IEC 17025 powinny być przeprowadzane regularnie, zarówno wewnętrznie, jak i przez niezależne organizacje certyfikujące, aby zapewnić utrzymanie i ciągłe doskonalenie systemu zarządzania jakością w laboratorium badawczym lub kalibracyjnym.