Analiza ryzyk w odniesieniu do wymagań normy ISO 9001:2015

SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ – WYMAGANIA NORMY ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 jako przyjęcie Systemu Zarządzania Jakością jest strategiczną decyzją organizacji, która może wspomóc poprawę efektów działania oraz stanowić solidną podstawę do inicjatyw dotyczących zrównoważonego rozwoju. Potencjalne korzyści dla Organizacji wynikające z wdrożenia Systemu Zarządzania Jakością (ISO 9001:2015) opartego na niniejszej Normie Międzynarodowej to:

• Zdolność do stałego dostarczenia wyrobów i usług, które spełniają wymagania Klienta, oraz mające zastosowanie wymagania prawne i regulacyjne.
• Stwarzanie szans na zwiększanie zadowolenia Klienta.
• Uwzględnienia ryzyka i szans związanych z jej kontekstem i celami.
• Możliwość wykazania zgodności z wyspecyfikowanymi wymaganiami Systemu Zarządzania Jakością.

PODEJŚCIE OPARTE NA RYZYKU:

Podejście oparte na ryzyku jest istotne do osiągnięcia skutecznego Systemu Zarządzania Jakością. Koncepcją podejścia opartego na ryzyku była podana nie wprost w poprzednich wersjach normach ISO 9001, w tym np. w przeprowadzeniu działań zapobiegawczych mających na celu wyeliminowanie potencjalnych niezgodności, analizowaniu wszelkich niezgodności, które się pojawiają, oraz podejmowaniu działań mających na celu zapobieganie ponownemu wystąpieniu niezgodności, odpowiednich do skutków niezgodności.

W celu spełnienia wymagań niniejszej normy ISO 9001:2015 organizacja powinna planować i wdrażać działania, które uwzględniają ryzyka i szanse. Uwzględnianie zarówno ryzyk, jak i szans stanowi podstawę do zwiększenia skuteczności Systemu Zarządzania Jakością, poprawy wyników oraz zapobieganie negatywnym efektom.

Szanse mogą pojawić się jako wynik sytuacji sprzyjającej osiągnięciu zamierzonych wyników, takich jak: zbiór okoliczności, które umożliwiają Organizacji przyciągnięcie Klientów, rozwój nowych wyrobów i usług, redukcję odpadów lub poprawę produktywności.

POWIĄZANIA Z INNYMI NORMAMI DOTYCZĄCYMI ZARZĄDZANIA:

Niniejsza Norma Międzynarodowa jest związana z ISO 9000 i ISO 9004:

ISO 9000 Quality management systems — Fundamentals and vocabulary zawiera podstawową wiedzę pozwalającą na poprawne zrozumienie i wdrożenie niniejszej Normy Międzynarodowej.

ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach zawiera wytyczne dla organizacji, które decydują się na podejście wykraczające ponad wymagania niniejszej Normy Międzynarodowej.

Załącznik B zawiera informacje dotyczące innych Norm Międzynarodowych dotyczących zarządzania jakością i systemów zarządzania jakością, które zostały opracowane przez ISO/TC 176.

(źródło: norma ISO 9001:2015, PKN)

ANALIZA RYZYK W ODNIESIENIU DO NORMY ISO 9001:2015

Cel szkolenia:

Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom praktycznej wiedzy oraz umiejętności z zakresu identyfikacji, analizy i oceny ryzyka w procesach przemysłowych, zgodnie z wymaganiami normy ISO 9001:2015, a także wytycznymi i technikami zawartymi w normach ISO 31000:2018 i ISO 31010:2020. Uczestnicy zdobędą kompetencje niezbędne do skutecznego zarządzania ryzykiem w systemie zarządzania jakością, w tym doboru właściwych metod analizy ryzyka oraz integracji wyników analizy z mapą procesów i podejściem procesowym.

Program szkolenia:

 PRE – TEST

1. Proces i podejście procesowe:
   1. Definicja procesu.
   2. Schemat żółwia.
   3. Mapa procesów – powiązania między procesami.
2.  Ryzyko:
   1. Definicja.
   2.  Prawdopodobieństwo.
   3. Skutek.
3. Wymagania norm:
   1. Analiza ryzyka w odniesieniu do normy ISO 9001:2015.
   2. Zarządzanie ryzykiem w odniesieniu do normy 31000:2018 – wytyczne.
   3. Zarządzanie ryzykiem zgodnie z wymaganiem normy ISO 31010:2020 – techniki oceny ryzyka
4. Wybrane metody zarządzania ryzykiem:
   1. SWOT.
   2. FMEA.
   3. Diagram Ishikawy.
   4. Burza mózgów.
   5. 5 Why i inne.
5. Podsumowanie szkolenia.

POST-TEST

🛠️ Propozycje ćwiczeń warsztatowych

Ćwiczenie 1: “Proces pod lupą” – modelowanie procesu z użyciem schematu żółwia.

Cel: Zrozumienie zależności wewnętrznych procesu i zidentyfikowanie jego słabych punktów jako potencjalnych źródeł ryzyka.
Forma: praca zespołowa (3–5 osób).
Opis: Każdy zespół wybiera jeden proces z własnej organizacji (np. zakup, produkcja, kontrola jakości) i wypełnia schemat żółwia:

• Co robimy?
• Z jakich zasobów korzystamy?
• Jakie mamy dane wejściowe i wyjściowe?
• Jak mierzymy skuteczność procesu?
• Jakie ryzyka już obserwujemy?

Efekt: Gotowy schemat procesu z pierwszą identyfikacją punktów podatnych na ryzyko.

Ćwiczenie 2: “Macierz ryzyka” – ocena ryzyka.

Cel: Rozwinięcie umiejętności oceny ryzyka z wykorzystaniem matrycy prawdopodobieństwo × skutek.
Forma: Indywidualna lub w parach.
Opis: Każdy uczestnik otrzymuje szablon macierzy ryzyka (np. 5×5) i:

1. Identyfikuje 3 realne zagrożenia w wybranym procesie.
2. Określa prawdopodobieństwo ich wystąpienia (skala 1–5).
3. Szacuje potencjalny skutek (jakość, koszty, środowisko, reputacja).
4. Pozycjonuje ryzyka w macierzy.

Efekt: Utworzona klasyfikacja ryzyk z podziałem na akceptowalne i wymagające działania.

Ćwiczenie 3: “Dlaczego to się wydarzyło?” – analiza przyczyn źródłowych (5 Why + Ishikawa).

Cel: Doskonalenie umiejętności docierania do rzeczywistych przyczyn problemów procesowych.
Forma: Praca zespołowa.
Opis: Każdy zespół analizuje rzeczywisty przypadek niezgodności lub zdarzenia niepożądanego (np. brak części, reklamacja, opóźnienie dostawy).

• Stosuje metodę 5 Why do dojścia do przyczyny źródłowej.
• Uzupełnia analizę o diagram Ishikawy, klasyfikując przyczyny w kategoriach: Człowiek, Maszyna, Materiał, Metoda, Środowisko, Pomiar.

Efekt: Strukturalna analiza problemu + wskazanie działań zapobiegawczych.

Ćwiczenie 4: “Którą metodę wybrać?” – dopasowanie narzędzi oceny ryzyka do sytuacji.

Cel: Rozwijanie kompetencji w zakresie świadomego doboru metod analizy ryzyka.
Forma: Praca w grupach.
Opis: Każda grupa otrzymuje opis przypadku (np. ryzyko nowego dostawcy, ryzyko w projekcie R&D, awaria linii produkcyjnej). Zadanie:

• Ocenić charakter ryzyka.
• Wybrać odpowiednią metodę spośród: SWOT, FMEA, What-if, itd.
• Uzasadnić wybór i wskazać dalsze kroki analizy.

Efekt: Praktyczna zdolność do wyboru adekwatnej metody oceny ryzyka – zgodnie z ISO 31010.

Ćwiczenie 5: “SWOT procesowy” – ryzyka i szanse w kontekście strategicznym.

Cel: Integracja podejścia procesowego z oceną ryzyk strategicznych i operacyjnych.
Forma: Praca zespołowa.
Opis: Uczestnicy dokonują analizy SWOT wybranego procesu, a następnie:

• Identyfikują elementy SWOT, które można zaklasyfikować jako ryzyko lub szansę.
• Wskazują możliwe działania: minimalizujące ryzyka i maksymalizujące szanse.

Efekt: Umiejętność rozróżnienia pomiędzy ryzykiem operacyjnym a strategicznym + praktyczne podejście do zarządzania szansą (wymóg ISO 9001).

🧑‍🏭 Grupa odbiorcza

Szkolenie skierowane jest do:

• Inżynierów procesów, jakości, produkcji oraz inżynierów ds. ciągłego doskonalenia.
• Specjalistów i auditorów wewnętrznych systemów zarządzania jakością.
• Kierowników działów operacyjnych, jakości, produkcji oraz osób odpowiedzialnych za zgodność z normami.
• Managerów wdrażających lub doskonalących podejście procesowe i zarządzanie ryzykiem w organizacji.

🚀 Korzyści po szkoleniu

Uczestnik po ukończeniu szkolenia będzie potrafił:

• Zrozumieć i zastosować wymagania ISO 9001:2015 dotyczące zarządzania ryzykiem.
• Zidentyfikować ryzyka i szanse w procesach organizacji z uwzględnieniem ich wpływu na zgodność wyrobów i usług.
• Wykorzystać narzędzia takie jak FMEA, SWOT, 5 Why, burza mózgów, diagram Ishikawy do analizy ryzyka.
• Tworzyć i interpretować schematy żółwia oraz mapy procesów, ze szczególnym uwzględnieniem punktów ryzyka.
• Wdrażać podejście procesowe oparte na analizie ryzyka w sposób zgodny z międzynarodowymi standardami.
• Zwiększyć skuteczność zarządzania jakością poprzez systematyczne podejście do identyfikacji, oceny i monitorowania ryzyka.
• Skutecznie przygotować organizację do audytów zewnętrznych i wewnętrznych w zakresie zarządzania ryzykiem.

💡 METODYKA SZKOLENIA

Szkolenie prowadzone będzie z wykorzystaniem aktywnych metod dydaktycznych, wspierających proces uczenia się dorosłych:

• Prezentacje eksperckie z przykładami praktycznymi z różnych branż przemysłowych.
• Praca warsztatowa w grupach z analizą przypadków (case study) i ćwiczeniami opartymi na realnych sytuacjach przemysłowych.
• Ćwiczenia z wykorzystaniem narzędzi analizy ryzyka (FMEA, diagram Ishikawy, 5 Why, SWOT) w kontekście procesów uczestników.
• Dyskusje moderowane, wymiana doświadczeń między uczestnikami.
• Pre-test i post-test – weryfikacja poziomu wiedzy i efektywności szkolenia.
• Materiały szkoleniowe i szablony do zastosowania po szkoleniu (np. matryce ryzyka, formularze FMEA, mapa procesu w układzie żółwia).

Czas trwania szkolenia: 2 dni

Wszelkie prawa zastrzeżone. Zakaz kopiowania i rozpowszechniania treści, będącej autorstwa Sudhara International.

POBIERZ PROGRAM SZKOLENIA W PDF Analiza ryzyk SZJ_ISO 9001_program szkolenia_Sudhara International

Godziny trwania szkolenia: 8.00 — 16.00.

• W ramach szkolenia zapewniamy:
  • zajęcia w maksymalnie 12 osobowej grupie
  • kwalifikowanego trenera
  • materiały szkoleniowe, dodatkowe ćwiczenia, długopisy, notatniki
  • certyfikaty ukończenia szkolenia + kopie dla działu HR
  • przerwy kawowe (słodko – owocowy) poczęstunek
  • obiad 2 daniowy 

Rabaty dla Klienta:

*2 osoba 5% rabatu, 3 osoba i następna – 10%

UWAGA ! Na 10 dni przed organizacją szkolenia firma wysyła informację drogą mailową do wszystkich Uczestników szkolenia na temat założeń organizacyjnych. Ponadto jeśli szkolenie zostanie przesunięte czy też odwołane, również Klienci zostaną poinformowani.

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH – SZKOLENIA OTWARTE SYSTEMY ZARZĄDZANIA ISO