AUDITOR WEWNĘTRZNY ISO/IEC 17025

AUDITOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA W LABORATORIUM BADAWCZYM WEDŁUG NORMY PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.

Auditowanie systemu zgodnego z normą ISO/IEC 17025:2018 to kluczowy proces, który pomaga w zapewnieniu, że laboratorium badawcze lub kalibracyjne utrzymuje odpowiednie procedury, kompetencje personelu oraz dokładność i wiarygodność wyników. Poniżej znajdziesz ogólne kroki związane z audytem ISO/IEC 17025:

  1. Planowanie Audytu:
    • Określenie zakresu audytu, terminów oraz obszarów do przeglądu.
    • Wybór zespołu audytowego, który może składać się z audytorów wewnętrznych i/lub zewnętrznych.
  2. Przegląd Dokumentacji:
    • Ocena dokumentacji związanej z systemem zarządzania jakością, takiej jak procedury, instrukcje, raporty z poprzednich audytów, dokumentacja szkoleniowa itp.
  3. Przegląd Procesów:
    • Analiza procesów laboratorium, w tym procesów badawczych, kalibracyjnych, zarządzania dokumentacją, zarządzania ryzykiem itp.
    • Ocena, czy procesy są zgodne z wymaganiami normy ISO/IEC 17025.
  4. Ocena Kompetencji Personelu:
    • Sprawdzenie kwalifikacji, doświadczenia i szkoleń pracowników.
    • Ocena kompetencji personelu do wykonywania konkretnych zadań laboratoryjnych.
  5. Ocena Środków Pomiarowych:
    • Przegląd i ocena środków pomiarowych używanych w laboratorium.
    • Upewnienie się, że są one odpowiednio kalibrowane i utrzymane w zgodności z wymaganiami.
  6. Sprawdzenie Wyników Kalibracji i Badań:
    • Ocena wyników kalibracji i badań przeprowadzonych przez laboratorium.
    • Upewnienie się, że wyniki są precyzyjne, dokładne i zgodne z wymaganiami klientów oraz normą.
  7. Analiza Działań Korygujących i Zapobiegawczych:
    • Przegląd działań podejmowanych w przypadku stwierdzenia niezgodności lub problemów.
    • Ocena skuteczności działań korygujących i zapobiegawczych.
  8. Przegląd Rejestrów i Dokumentacji:
    • Ocena dokumentacji laboratoryjnej, w tym śladów pomiarowych, raportów, rejestrów działań korygujących itp.
  9. Rozmowy Zespołu Audytowego z Pracownikami:
    • Bezpośrednie rozmowy z pracownikami, aby uzyskać informacje zwrotne na temat codziennych praktyk, zrozumienia procedur i działań doskonalących.
  10. Sporządzenie Raportu z Audytu:
    • Podsumowanie wyników audytu, uwag i zaleceń.
    • Przekazanie raportu w celu implementacji działań korygujących i doskonalenia systemu zarządzania.
  11. Działania Korygujące i Doskonalące:
    • Wdrożenie działań korygujących w odpowiedzi na uwagi i niezgodności stwierdzone podczas audytu.
    • Implementacja działań doskonalących mających na celu ciągłe ulepszanie systemu zarządzania jakością.

Audyty ISO/IEC 17025 powinny być przeprowadzane regularnie, zarówno wewnętrznie, jak i przez niezależne organizacje certyfikujące, aby zapewnić utrzymanie i ciągłe doskonalenie systemu zarządzania jakością w laboratorium badawczym lub kalibracyjnym.

AUDITOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA LABORATORIUM BADAWCZYM 17025:2018 

CEL SZKOLENIA:

Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do pełnienia roli audytora wewnętrznego w laboratorium badawczym zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018 oraz zasadami audytowania opisanymi w normie PN-EN ISO 19011:2018. Szkolenie koncentruje się na wprowadzeniu w systemowe podejście do oceny funkcjonowania laboratoriów badawczych, ze szczególnym uwzględnieniem zgodności działań z wymaganiami technicznymi i zarządczymi normy oraz efektywnego wykorzystania procesu audytowania jako narzędzia nadzoru i doskonalenia.

W ramach szkolenia zostaje omówiony pełen cykl audytu wewnętrznego – od planowania i organizacji, przez realizację w terenie i zbieranie dowodów audytowych, aż po analizę niezgodności i przygotowanie raportu z audytu. Kluczowym elementem jest także prawidłowa interpretacja zapisów normy ISO/IEC 17025 w kontekście audytowym oraz odniesienie do praktyk zarządzania jakością w laboratoriach. Szkolenie uwzględnia strukturę systemów zarządzania, specyfikę procesów laboratoryjnych oraz wymagania dotyczące bezstronności, kompetencji i rzetelności działań audytowych.

PROGRAM SZKOLENIA:

  1. Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 – przypomnienie najważniejszych aspektów i wymagań.
  2. Podstawowe zasady audytowania – wymagania oparte na normie PN-EN ISO 19011:2018-08.
  3. Niezgodność a spostrzeżenie – charakterystyka różnic podczas ich identyfikacji.
  4. Program audytów (planowanie, ustanowienie, wdrożenie i utrzymywanie programu audytów) – zarządzanie programem audytów w kontekście normy -EN ISO 19011:2018-08.
  5. Kryteria i zakres audytu – omówienie najważniejszych kryteriów audytu w laboratorium badawczym.
  6. Przygotowanie do audytu – opracowanie planu audytu, zabranie informacji i dokumentacji, przegląd dokumentacji.
  7. Jak prowadzić spotkanie otwierające i zamykające.
  8. Sposoby prowadzenia audytu:
    • Rozmowy.
    • Przegląd udokumentowanej informacji.
    • Obserwacje realizacji działalności laboratoryjnej.
  9. Jak prawidłowo wybrać próbkę audytową – podejście oparte na ryzyku i wynikach wcześniejszych audytów.
  10. Umiejętne zadawanie pytań podczas prowadzenia audytu sukcesem do osiągniecia celów audytu.
  11. Kompetencje audytora w kontekście wymagań normy PN-EN ISO/IEC 1702:2018-02.
  12. Jak opracować dobry raport z audytu wewnętrznego?
  13. Umiejętność formułowania niezgodności i spostrzeżeń.
  14. Analiza niezgodności (określenie planów działań do niezgodności).
  15. Zapewnienie adekwatnych dowodów do niezgodności z audytu.
  16. Jakie korekcje i działania korygujące podejmować w odniesieniu do stwierdzonych niezgodności.
  17. Analiza przypadków – praca na rzeczywistych sytuacjach z audytów.
  18. Ćwiczenia – odgrywanie ról – modelowe sytuacje.
  19. Egzamin.

👥 Grupa docelowa

Szkolenie jest skierowane do:

  • Pracowników laboratoriów badawczych odpowiedzialnych za system zarządzania jakością,
  • Osób pełniących lub przygotowujących się do roli audytora wewnętrznego,
  • Kierowników laboratoriów i specjalistów ds. jakości,
  • Osób zainteresowanych tematyką audytowania systemów zarządzania w laboratoriach badawczych.

Wymagania wstępne:

Podstawowa wiedza z zakresu normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018.

🧠 Korzyści po szkoleniu

Uczestnicy szkolenia:
✔️ Zrozumieją wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018 w kontekście audytowania.
✔️ Poznają zasady skutecznego planowania i przeprowadzania audytów wewnętrznych.
✔️ Nauczą się rozróżniać niezgodności od spostrzeżeń oraz poprawnie je dokumentować.
✔️ Opanują umiejętność formułowania raportów z audytu oraz zaleceń dotyczących działań korygujących.
✔️ Dowiedzą się, jak skutecznie zadawać pytania i analizować próbki audytowe.
✔️ Przećwiczą prowadzenie audytu w realistycznych sytuacjach, zdobywając praktyczne doświadczenie.
✔️ Otrzymają certyfikat potwierdzający kompetencje audytora wewnętrznego.

🛠️ Metodyka szkolenia

  • Wykład interaktywny – omówienie kluczowych zagadnień norm PN-EN ISO/IEC 17025:2018 i PN-EN ISO 19011:2018.
  • Warsztaty i ćwiczenia praktyczne – analiza rzeczywistych przypadków audytowych.
  • Symulacje audytów – odgrywanie ról, prowadzenie rozmów audytowych.
  • Dyskusje i wymiana doświadczeń – możliwość zadawania pytań i omawiania problemów.
  • Egzamin końcowy – sprawdzenie zdobytej wiedzy i umiejętności.

Czas trwania szkolenia: 2 dni

Wszelkie prawa zastrzeżone. Zakaz kopiowania i rozpowszechniania treści, będącej autorstwa Sudhara International.

ZAŁOŻENIA ORGANIZACYJNE

Godziny trwania szkolenia: 8.00 — 16.00.

  • W ramach szkolenia zapewniamy:
    • zajęcia w maksymalnie 12 osobowej grupie
    • kwalifikowanego trenera
    • materiały szkoleniowe, dodatkowe ćwiczenia, długopisy, notatniki
    • certyfikaty ukończenia szkolenia + kopie dla działu HR
    • przerwy kawowe (słodko – owocowy) poczęstunek
    • obiad 2 daniowy 

Rabaty dla Klienta:

*2 osoba 5% rabatu, 3 osoba i następna – 10%

UWAGA ! Na 10 dni przed organizacją szkolenia firma wysyła informację drogą mailową do wszystkich Uczestników szkolenia na temat założeń organizacyjnych. Ponadto jeśli szkolenie zostanie przesunięte czy też odwołane, również Klienci zostaną poinformowani.

TERMINY I CENNIK SZKOLEŃ

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH – SZKOLENIA OTWARTE LABORATORIUM I INŻYNIERIA

ZAPISZ SIĘ NA SZKOLENIE

POBIERZ FORMULARZ ZGŁOSZENIA NA SZKOLENIA OTWARTE

Zapisz się na szkolenie otwarte. Uzupełnij powyższy formularz.

~ PDF (127KB)

Ważne linki:

Powiązane szkolenia: